Acerca de este curso
El Diplomado en «Central de Esterilización: Reprocesamiento de Dispositivos Médicos y Elementos Reutilizables (DMER)» está diseñado para proporcionar una formación integral y autónoma de 140 horas, enfocada en las prácticas seguras y eficientes de reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables. El contenido se alinea estrictamente con la normatividad colombiana vigente, incluyendo la Resolución 914 de 2025, que adopta el Manual de Requisitos para la Implementación de las Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, y la Resolución 3100 de 2019, que establece procedimientos para la inscripción y habilitación de servicios de salud. Además, incorpora estándares internacionales como ISO 17664 (información para el reprocesamiento de dispositivos reutilizables), ANSI/AAMI ST81 (esterilización de dispositivos médicos) y AAMI/ANSI/ISO 11607 (empaque de dispositivos esterilizados terminalmente), adaptados al contexto colombiano para promover la prevención de infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS), la trazabilidad y la gestión de riesgos.
El Diplomado enfatiza la aplicación práctica de etapas clave del reprocesamiento, como limpieza, empaque, esterilización, monitoreo y almacenamiento, con un enfoque en la calidad, bioseguridad y mejora continua. Se estructura en módulos autónomos con recursos visuales, como diagramas e ilustraciones, para facilitar el aprendizaje. Al finalizar, los participantes podrán implementar protocolos estandarizados en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), garantizando la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.
Contenido del curso
Introducción General
El reprocesamiento de dispositivos médicos y elementos reutilizables (DMER) representa un componente crítico en la cadena de atención sanitaria, ya que asegura la disponibilidad de instrumentos estériles y funcionales para procedimientos médicos y quirúrgicos. En Colombia, este proceso se rige por normativas específicas que buscan minimizar riesgos como las infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS), promoviendo prácticas basadas en evidencia científica y técnica. La Resolución 914 de 2025 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, que define requisitos obligatorios para prestadores de servicios de salud (PSS), instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y operadores externos de esterilización (OEE). Este manual enfatiza etapas como la descontaminación, inspección, empaque, esterilización, monitoreo y trazabilidad, integrando infraestructura adecuada, talento humano calificado y documentación estandarizada. Se complementa con la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios de salud, incluyendo centrales de reprocesamiento, con énfasis en el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad.
A nivel internacional, se incorporan estándares como ISO 17664, que obliga a los fabricantes a proporcionar instrucciones detalladas para el reprocesamiento, y ANSI/AAMI ST98 para validaciones de limpieza, asegurando que los dispositivos mantengan su integridad y esterilidad tras múltiples ciclos. Estas directrices armonizan con lineamientos latinoamericanos para la preparación de dispositivos, enfocados en países con desafíos de acceso a recursos.
Este curso de 40 horas autónomas proporciona herramientas para implementar estos estándares en entornos hospitalarios, clínicos y quirúrgicos. Se divide en módulos temáticos que abordan desde conceptos básicos hasta controles avanzados, con recursos visuales para reforzar el aprendizaje. Los participantes desarrollarán competencias para gestionar riesgos, optimizar procesos y contribuir a la seguridad del paciente, alineados con la prevención de IAAS y la eficiencia en el uso de recursos sanitarios.
divsal.clModerna Central de Esterilización en el CCM “Valdivia” | DIVSAL
(Imagen de una central de esterilización hospitalaria moderna, mostrando a un profesional de salud con uniforme azul y gorro manipulando un paquete estéril en un autoclave, con equipos de esterilización de acero inoxidable al fondo, ilustrando un entorno limpio y organizado).
Módulo 1: Introducción a la Central de Esterilización y Normatividad Colombiana
La central de esterilización, también conocida como Central de Esterilización y Equipos (CEYE), constituye un servicio esencial en las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), responsable del reprocesamiento de dispositivos médicos y elementos reutilizables (DMER). Este módulo aborda los fundamentos conceptuales y normativos que rigen estas prácticas en Colombia, con énfasis en la Resolución 914 de 2025, que adopta el Manual de Requisitos para la Implementación de las Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER. Esta normativa establece requisitos obligatorios para prestadores de servicios de salud (PSS), IPS y operadores externos de esterilización (OEE), enfocados en la prevención de infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS), la trazabilidad y la gestión de riesgos.
Se exploran definiciones clave, como DMER (dispositivos médicos reutilizables diseñados para múltiples ciclos de uso tras reprocesamiento) y reprocesamiento (conjunto de etapas que incluyen limpieza, inspección, empaque, esterilización y almacenamiento). La normatividad colombiana se integra con estándares internacionales, como ISO 17664, que obliga a los fabricantes a proporcionar instrucciones detalladas, y ANSI/AAMI ST79, para esterilización en vapor. El módulo destaca la importancia de estos marcos en la optimización de recursos y la seguridad del paciente, alineados con la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios de salud, incluyendo estándares transversales para centrales de reprocesamiento.
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1.1 Definiciones y Conceptos Básicos de DMER, Reprocesamiento y Centrales de Esterilización (CEYE)
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1.2 Importancia del Reprocesamiento en la Prevención de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS) y Optimización de Recursos
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1.3 Normatividad Colombiana: Resolución 914 de 2025 (Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER) y Resolución 3100 de 2019 (Habilitación de Servicios de Salud)
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1.4 Estándares Internacionales Adaptados: ISO 17664 (Instrucciones de Fabricantes), ANSI/AAMI ST79 (Esterilización en Vapor) y AAMI/ANSI/ISO 11607 (Empaque)
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1.5 Ámbito de Aplicación: Prestadores de Servicios de Salud (PSS) Obligados y Exceptuados, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y Operadores Externos de Esterilización (OEE)
Módulo 2: Microbiología Básica y Control de Infecciones
La microbiología básica proporciona los fundamentos científicos para comprender los microorganismos patógenos y su impacto en la atención sanitaria, especialmente en el reprocesamiento de dispositivos médicos y elementos reutilizables (DMER). En el contexto de la Resolución 914 de 2025, que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, se enfatiza la necesidad de identificar y controlar estos agentes para prevenir infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS). El manual establece que el reprocesamiento debe eliminar la carga microbiana, considerando la resistencia de bacterias, virus, hongos y otros patógenos a métodos de esterilización.
Este módulo aborda tipos de microorganismos, vías de transmisión, factores de riesgo y medidas de control, alineados con la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios de salud y promueve estándares transversales para la prevención de IAAS en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS). Se integran estándares internacionales como los de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el control de infecciones y la ISO 17664, que guía el manejo de DMER compatibles con ciclos de reprocesamiento.
El contenido resalta la relación entre microbiología y prácticas seguras en centrales de esterilización (CEYE), donde un reprocesamiento inadecuado puede facilitar la transmisión de patógenos resistentes. Se incluyen recursos visuales para ilustrar conceptos clave, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán aplicar estos conocimientos para optimizar protocolos, reducir riesgos y contribuir a programas institucionales como el uso racional de antimicrobianos (PROA), promoviendo la seguridad del paciente y la eficiencia en entornos hospitalarios, clínicos y quirúrgicos.
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2.1 Tipos de Microorganismos Patógenos y su Relevancia en Entornos Sanitarios
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2.2 Vías de Transmisión de Infecciones en Procedimientos Médicos y Quirúrgicos
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2.3 Factores de Riesgo para IAAS y su Relación con el Reprocesamiento Inadecuado
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2.4 Medidas de Control y Prevención: Protocolos de Higiene, Desinfección y Esterilización
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2.5 Integración con Programas Institucionales de Prevención de IAAS y Uso Racional de Antimicrobianos (PROA)
Módulo 3: Clasificación de Spaulding, Limpieza y Descontaminación
La clasificación de Spaulding y los procesos de limpieza y descontaminación constituyen etapas fundamentales en el reprocesamiento de dispositivos médicos y elementos reutilizables (DMER), asegurando la eliminación inicial de carga microbiana y residuos para prevenir infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS). La Resolución 914 de 2025, que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, integra la clasificación de Spaulding como criterio para determinar el nivel de procesamiento requerido: crítico (esterilización), semicrítico (desinfección de alto nivel) y no crítico (desinfección de bajo nivel o limpieza). Este enfoque se basa en el riesgo de transmisión de infecciones según el contacto con tejidos estériles, mucosas o piel intacta.
El módulo aborda procesos de limpieza manual y automática para remover suciedad orgánica e inorgánica, así como métodos de descontaminación y desinfección química o enzimática, alineados con estándares como ANSI/AAMI ST98 para validación. Se enfatiza el manejo de residuos y bioseguridad durante estas etapas, conforme a la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), promoviendo infraestructura adecuada y protocolos de riesgo. Se incorporan referencias internacionales como ISO 17664 para instrucciones de fabricantes, adaptadas al contexto colombiano.
El contenido destaca la importancia de estas fases en centrales de esterilización (CEYE), donde fallos pueden comprometer etapas posteriores como empaque y esterilización. Se utilizan recursos visuales para ilustrar técnicas y validaciones, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán aplicar clasificaciones y protocolos para optimizar el reprocesamiento, contribuyendo a la prevención de IAAS y la eficiencia operativa en entornos hospitalarios, clínicos y quirúrgicos.
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3.1 Clasificación de Spaulding: Dispositivos Críticos, Semicríticos y No Críticos
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3.2 Procesos de Limpieza Manual y Automática, Incluyendo Remoción de Suciedad Orgánica e Inorgánica
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3.3 Descontaminación y Desinfección: Métodos Químicos y Enzimáticos Alineados con Resolución 914 de 2025
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3.4 Validación de Limpieza: Pruebas y Estándares como ANSI/AAMI ST98
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3.5 Manejo de Residuos y Bioseguridad durante la Etapa de Descontaminación
Módulo 4: Preparación, Inspección y Empaque de Material
La preparación, inspección y empaque de material en el reprocesamiento de dispositivos médicos y elementos reutilizables (DMER) representan etapas clave para garantizar la integridad funcional y la esterilidad de los dispositivos antes de su esterilización. La Resolución 914 de 2025, a través del Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, establece requisitos para la inspección visual y funcional post-limpieza, preparación de sets y empaque con sistemas de barrera estéril, enfatizando la trazabilidad inicial y el cumplimiento de límites de ciclos según instrucciones del fabricante (IFU). Estas fases se realizan en el área limpia de centrales de esterilización (CEYE), con flujos unidireccionales para evitar contaminación.
El módulo aborda inspección para detectar daños o residuos, ensamblaje de sets quirúrgicos y técnicas de empaque que mantengan la esterilidad hasta el uso, alineados con estándares como AAMI/ANSI/ISO 11607 para materiales de empaque y ANSI/AAMI ST79 para validación. Se incorporan consideraciones de bioseguridad y documentación, conforme a la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), promoviendo gestión de riesgos y auditorías. El enfoque práctico incluye manejo de contenedores rígidos y etiquetado para trazabilidad, reduciendo riesgos de infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS).
El contenido resalta la importancia de estas etapas en la cadena de reprocesamiento, donde errores pueden comprometer la seguridad del paciente. Se utilizan recursos visuales para ilustrar técnicas y materiales, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán implementar protocolos estandarizados, contribuyendo a la eficiencia y calidad en entornos hospitalarios, clínicos y quirúrgicos.
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4.1 Inspección Visual y Funcional de DMER Post-Limpieza
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4.2 Preparación de Sets Quirúrgicos y Ensamblaje de Instrumentos
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4.3 Materiales de Empaque: Requisitos según AAMI/ANSI/ISO 11607 para Barreras Estériles
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4.4 Técnicas de Empaque: Envoltorios, Contenedores Rígidos y Sellado
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4.5 Etiquetado y Documentación para Trazabilidad Inicial
Módulo 5: Métodos de Esterilización (Vapor, Baja Temperatura, Óxido de Etileno, Plasma)
Los métodos de esterilización eliminan todos los microorganismos viables, incluyendo esporas, para garantizar la esterilidad de dispositivos médicos reutilizables (DMER) con un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10^-6. La Resolución 914 de 2025, mediante el Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, regula estos métodos en prestadores de servicios de salud (PSS), instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y operadores externos de esterilización (OEE), priorizando la validación de ciclos y compatibilidad con materiales según instrucciones del fabricante (IFU). Se enfatiza la selección basada en el enfoque de riesgo, considerando factores como temperatura, presión y exposición, para prevenir infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS).
Este módulo detalla métodos físicos (vapor saturado) y químicos (baja temperatura, óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrógeno), alineados con la Resolución 3100 de 2019 para habilitación de servicios, que exige dotación calibrada y mantenimiento preventivo. Se incorporan estándares internacionales como ANSI/AAMI ST79 para esterilización en vapor y AAMI TIR58 para métodos de baja temperatura, adaptados al contexto colombiano. El contenido aborda validación de equipos, controles de exposición y manejo de residuos, integrando bioseguridad y trazabilidad en centrales de esterilización (CEYE).
Se resalta la aplicación práctica en entornos hospitalarios y quirúrgicos, donde la elección inadecuada puede comprometer la integridad de DMER. Recursos visuales ilustran ciclos y equipos, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán seleccionar y validar métodos para optimizar procesos, contribuyendo a la calidad y seguridad en la atención sanitaria.
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5.1 Esterilización por Vapor: Ciclos en Autoclaves y Validación según ANSI/AAMI ST79
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5.2 Esterilización a Baja Temperatura: Plasma de Peróxido de Hidrógeno y sus Aplicaciones
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5.3 Óxido de Etileno: Procedimientos, Ventilación y Controles de Residuos
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5.4 Otros Métodos: Esterilización por Gas Plasma y Radiación (Cuando Aplicable)
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5.5 Validación de Ciclos y Mantenimiento de Equipos Alineados con Resolución 3100 de 2019
Módulo 6: Monitoreo y Controles de Calidad (Físico, Químico y Biológico)
El monitoreo y los controles de calidad en el reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables (DMER) verifican la eficacia de los procesos de esterilización, asegurando el cumplimiento de parámetros críticos y la eliminación de microorganismos patógenos. La Resolución 914 de 2025, a través del Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, establece la obligatoriedad de controles físicos (temperatura, presión, tiempo), químicos (indicadores de exposición) y biológicos (esporas resistentes) para validar ciclos y prevenir infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS). Estos controles se integran en el enfoque de riesgo, con documentación estandarizada para trazabilidad y auditorías en prestadores de servicios de salud (PSS), instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y operadores externos de esterilización (OEE).
El módulo aborda la implementación de controles en centrales de esterilización (CEYE), alineados con la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios y exige verificación rutinaria para garantizar calidad transversal. Se incorporan estándares internacionales como ANSI/AAMI ST79 para monitoreo en vapor y AAMI TIR28 para indicadores biológicos, adaptados al contexto colombiano. El contenido enfatiza la gestión de fallos, con protocolos de acciones correctivas basados en el ciclo PDCA, para mitigar riesgos como esterilidad incompleta o exposición inadecuada.
Se destaca la relevancia en entornos hospitalarios y quirúrgicos, donde controles inadecuados pueden elevar tasas de IAAS. Recursos visuales ilustran tipos de indicadores y procedimientos de prueba, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán aplicar controles para optimizar procesos, contribuyendo a la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo en la atención sanitaria.
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6.1 Controles Físicos: Monitoreo de Temperatura, Presión y Tiempo
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6.2 Controles Químicos: Indicadores de Clase 1 a 6 para Verificación de Exposición
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6.3 Controles Biológicos: Uso de Esporas y Pruebas de Esterilidad
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6.4 Documentación y Registros de Monitoreo para Cumplimiento Normativo
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6.5 Gestión de Fallos en Controles y Acciones Correctivas
Módulo 7: Almacenamiento, Distribución, Trazabilidad y Transporte
El almacenamiento, distribución, trazabilidad y transporte de dispositivos médicos reutilizables (DMER) procesados representan etapas finales críticas en la cadena de reprocesamiento, enfocadas en mantener la esterilidad y funcionalidad hasta el punto de uso, minimizando riesgos de contaminación y asegurando disponibilidad oportuna en procedimientos médicos. La Resolución 914 de 2025, mediante el Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, establece requisitos para condiciones controladas de almacenamiento (temperatura 18-25°C, humedad <60%, ventilación con filtros HEPA), protocolos de distribución con verificación de integridad y sistemas de trazabilidad integral para seguimiento desde recepción hasta entrega. Estos procesos se complementan con protocolos de transporte seguro, evitando exposición a contaminantes, y manejo de eventos adversos como recalls por fallos en controles previos.
El módulo aborda condiciones de almacenamiento estéril, procedimientos de distribución, sistemas de trazabilidad (registros digitales o manuales), transporte interno/externo y protocolos de recall, alineados con la Resolución 3100 de 2019, que regula la habilitación de servicios y enfatiza la interdependencia con áreas quirúrgicas en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS). Se incorporan estándares internacionales como ANSI/AAMI ST79 para almacenamiento en vapor y AAMI TIR63 para manejo de paquetes estériles, adaptados al contexto colombiano para promover bioseguridad y eficiencia logística.
El contenido resalta la importancia de estas fases en la prevención de IAAS, donde errores en almacenamiento o transporte pueden comprometer la esterilidad. Se utilizan recursos visuales para ilustrar flujos y condiciones óptimas, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán implementar protocolos para optimizar la cadena de suministro, contribuyendo a la calidad y seguridad en entornos hospitalarios, clínicos y quirúrgicos.
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7.1 Condiciones de Almacenamiento Estéril: Control de Humedad, Temperatura y Ventilación
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7.2 Procedimientos de Distribución y Entrega a Áreas Quirúrgicas
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7.3 Sistemas de Trazabilidad: Registros Digitales y Manuales para Seguimiento de DMER
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7.4 Transporte Seguro Interno y Externo, Evitando Contaminación
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7.5 Protocolos de Recall y Manejo de Eventos Adversos
Módulo 8: Bioseguridad, Seguridad Ocupacional, Gestión de Calidad y Mejora Continua
La bioseguridad, seguridad ocupacional, gestión de calidad y mejora continua forman el marco transversal para el reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables (DMER), protegiendo al talento humano, pacientes y entorno de riesgos biológicos, químicos y físicos. La Resolución 914 de 2025, mediante el Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento de DMER, integra la bioseguridad con el uso de equipos de protección personal (EPP) y protocolos de exposición, mientras la seguridad ocupacional se alinea con el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (SGSST) para prevenir accidentes en centrales de esterilización (CEYE). La gestión de calidad incluye indicadores, auditorías y comités de infecciones, asegurando cumplimiento normativo y prevención de infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS). La mejora continua aplica el ciclo PDCA para optimizar procesos, con formación continua del personal como requisito para constancias de capacitación.
El módulo aborda bioseguridad con EPP y protocolos de exposición, seguridad ocupacional integrada al SGSST, gestión de calidad con indicadores y auditorías, mejora continua mediante PDCA, y formación del talento humano, alineados con la Resolución 3100 de 2019 para habilitación de servicios en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS). Se incorporan estándares internacionales como ISO 45001 para SGSST y ISO 9001 para calidad, adaptados al contexto colombiano.
El contenido enfatiza la aplicación práctica en entornos hospitalarios, donde estos elementos reducen riesgos ocupacionales y mejoran eficiencia. Recursos visuales ilustran protocolos y ciclos, facilitando el aprendizaje autónomo. Al finalizar, los participantes podrán implementar medidas integrales, contribuyendo a la calidad y seguridad en la atención sanitaria.
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8.1 Bioseguridad: Uso de Equipos de Protección Personal (EPP) y Protocolos de Exposición
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8.2 Seguridad Ocupacional: Integración con el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (SGSST)
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8.3 Gestión de Calidad: Indicadores, Auditorías y Comités de Infecciones
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8.4 Mejora Continua: Ciclo PDCA y Planes de Acción Basados en Resolución 914 de 2025
Módulo Evaluativo: Evaluación Final del Curso
El módulo evaluativo representa la etapa culminante del curso "Central de Esterilización: Reprocesamiento de Dispositivos Médicos y Elementos Reutilizables (DMER)", diseñado para verificar la adquisición de conocimientos y competencias en prácticas seguras y normativas. Este módulo evalúa la comprensión integral de conceptos clave, como normatividad colombiana (Resolución 914 de 2025 y Resolución 3100 de 2019), etapas de reprocesamiento, controles de calidad y bioseguridad, alineados con estándares internacionales adaptados. La evaluación se basa en preguntas de selección múltiple que abarcan el contenido general del curso, promoviendo el autoaprendizaje y la reflexión sobre la aplicación práctica en entornos sanitarios. Al completarlo, los participantes obtendrán una retroalimentación inmediata para identificar áreas de fortalecimiento, contribuyendo a la mejora continua en su desempeño profesional. El módulo refuerza la importancia de estas prácticas en la prevención de infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS) y el cumplimiento obligatorio en instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS).
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Cuestionario
Certificado Incluido
Al finalizar el curso, obtendrás un certificado con código de verificación QR, que podrán descargar..
